全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市

sowang

【全球首款，获批上市！源自清华！】

近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（以下简称：NEO系统），采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过解读脑信号，帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。

在软件算法、核心硬件及关键原材料上，NEO系统均已实现国产化。

获批上市前，NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验，完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验，人数全球领先。

试验结果表明全部患者在植入脑机接口后，都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。

这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。



全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市
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